Hỏi thông tin 3. Giảm 20% xin cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược

Với dịch vụ tư vấn tốt, giá cả hợp lý của Luật Á Châu, đội ngũ nhân viên chuyên nghiệp lâu năm bạn không cần phải lo lắng đến các thủ tục liên quan đến xin cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược
>>.Có thể bạn quan tâm: Dịch vụ thành lập công ty giá rẻ

1.Điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật :
a) Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có địa Điểm, nhà xưởng sản xuất, phòng kiểm nghiệm, kho bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, hệ thống phụ trợ, trang thiết bị, máy móc sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản thuốc,


ACHAULAW
HOTLINE: 1900 6250
b) Cơ sở nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở xuất khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có địa Điểm, kho bảo quản thuốc, trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, nguyên liệu làm thuốc;

c) Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có địa Điểm, kho bảo quản thuốc, trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

d) Cơ sở bán lẻ thuốc phải có địa Điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc; đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền thực hiện theo quy định tại Điểm b Khoản 2 Điều 69 của Luật này;

đ)Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có địa Điểm, phòng kiểm nghiệm hóa học, vi sinh hoặc sinh học, hệ thống phụ trợ, trang thiết bị kiểm nghiệm đối với kiểm tra chất lượng thuốc;


ACHAULAW
1900 6250
e) Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng phải có địa Điểm, phòng thử nghiệm lâm sàng, phòng xét nghiệm, thiết bị xét nghiệm sinh hóa, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng;

g) Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc phải có địa Điểm, phòng thí nghiệm phân tích dịch sinh học, trang thiết bị thí nghiệm dùng trong phân tích dịch sinh học, khu vực lưu trú và theo dõi người sử dụng thuốc phục vụ cho việc đánh giá tương đương sinh học,

Trường hợp cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc chỉ đáp ứng Thực hành tốt phòng thí nghiệm đối với phân tích dịch sinh học thì phải ký hợp đồng hoặc liên kết với cơ sở thử thuốc trên lâm sàng đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng để thực hiện giai đoạn nghiên cứu trên lâm sàng trong thử tương đương sinh học của thuốc.

[img class="size-full wp-image-9816" src="http://achaulaw.com/wp-content/uploads/Hợp-đồng-chuyển-giao-công-nghệ-gồm-những-nội-dung-gì.jpg" alt="" radius="800" srcset="http://achaulaw.com/wp-content/uploads/Hợp-đồng-chuyển-giao-công-nghệ-gồm-những-nội-dung-gì.jpg 800w,ACHAULAW
1900 6250
2.Điều kiện về nhân sự:
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược và vị trí công việc quy định tại Điều 11 của Luật này phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với cơ sở kinh doanh dược quy định tại Khoản 2 Điều 32 của Luật này.

3.thời gian thực hiện đánh giá đủ Điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân s
Việc đánh giá đủ Điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự quy định tại Khoản 1 Điều này được thực hiện 03 năm một lần hoặc đột xuất theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Điều ước quốc tế mà nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam là thành viên

Mọi thắc mắc vui lòng liên hệ với chúng tôi theo số điện thoại 19006250
CÔNG TY TNHH LUẬT Á CHÂU
Địa chỉ : Số 14, Ngõ 32, Hào Nam, Đống Đa, Hà Nội
Email : dkdn.luatachau@gmail.com
Bài viết tham khảo:
Thủ tục cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

Điều kiện cấp Chứng chỉ hành nghề dược tại Việt Nam đối với người nước ngoài

Cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế

Hướng dẫn Thủ tục cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược



Liên hệ ngay tới LUẬT Á CHÂU để được tư vấn hoàn toàn miễn phí !