Thuốc Generic và Thuốc Brand name

Đối với những người trong ngành Dược như Bác sĩ, Dược sĩ, trình dược viên, nhân viên bán thuốc đều biết rõ thuốc generic là loại thuốc như thế nào , nhưng với hầu hết người sử dụng /bệnh nhân vẫn còn rất xa lạ. Thậm chí, một số ít biết về khái niệm “thuốc generic”, thậm chí còn nhầm tưởng đó là thuốc nhái. Vậy thuốc generic và thuốc gốc (brand name) khác nhau ở điểm nào? Thuốc generic được phép bán ở đâu? Làm sao để phân biệt thuốc generic và brand name? Bệnh nhân có thể tự mua thuốc generic sử dụng hay phải có kê toa của bác sĩ?


Thuốc generic (Generic product): là một thuốc thành phẩm nhằm thay thế một thuốc phát minh được sản xuất không có giấy phép nhượng quyền của công ty phát minh và được đưa ra thị trường sau khi bằng phát minh và các độc quyền đã hết hạn.


Thuốc brand name hay gọi là Thuốc gốc được bảo hộ bản quyền khoảng 17 năm (trung bình tại Mỹ), khi hết hạn, các công ty Dược khác xem đây là cơ hội để kinh doanh dược phẩm, họ có quyền sao chép tất cả công thức của thuốc gốc để cho ra đời một loại thuốc có tính năng tương đương.





Việc hiểu và sử dụng thuốc generic là cần thiết đối với bệnh nhân nhất là trong thời gian dài. Bệnh nhân/người sử dụng thuốc nên hỏi các Bác sĩ, dược sĩ hay người bán thuốc để họ hướng dẫn và có sự lựa chọn phù hợp với điều kiện kinh tế của mình. Không riêng gì thuốc gốc, thuốc generic cũng đều ghi rõ nhưng thông tin bắt buộc trên bao bì và đó cũng là điểm để mọi người có thể phân biệt được. Nhưng tốt nhất, người dùng cần phải tham khảo và tư vấn của dược sĩ tại nhà thuốc.


Vậy tại sao thuốc brand name lại có giá thành cao hơn thuốc generic, vì Công ty Dược phẩm đã đầu tư chi phí rất nhiều cho việc nghiên cứu ra một sản phẩm mới trung bình 1.5 tỷ USD trong thời gian khá dài (trung bình khoảng 10 năm), đặc biệt chi phí cho các thử nghiệm lâm sàng (chi phí cho đội ngũ chuyên gia nghiên cứu có chuyên môn cao thử nghiệm tiền lâm sàng, lâm sàng để đem lại hiệu quả và xảy ra phản ứng phụ gây nguy hiểm cho bệnh nhân sử dụng thuốc) , và thêm chi phí cho hoạt động marketing khi tung sản phẩm ra thị trường. Chính vì vậy, là một người kinh doanh dược phẩm, bắt buộc giá thành của thuốc Brand name phải định giá cao nhằm để thu lại nguồn vốn đã đầu tư vào.





Sau khi thời hạn bảo hộ bản quyền thuốc gốc hết thời hạn, các công ty dược phẩm sẽ nhảy vào để bào chế thuốc có tính năng tương đương, và tất nhiên sẽ không trải qua quy trình thử nghiệm lâm sàng như thuốc Brand name, vì vậy giá thành sẽ giá thấp hơn khá nhiều. Tuy nhiên không phải giá thấp và không qua giai đoạn thử nghiệm sẽ không có tính năng tốt như thuốc brand name, bởi vì khi tung ra thị trường thuốc generic đều phải qua sự kiểm duyệt của cục Quản lý Dược (cơ quan FDA – Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ) quy định sao chép nhưng phải tuân thủ thuốc phải có cùng phẩm chất hoặc tương đương để đảm bảo an toàn cho người Bệnh/người sử dụng thuốc, vì vậy chi phí đầu tư giảm khá nhiều. Như vậy, thuốc generic khi tung ra ngoài thị trường phảo đáp ứng được những tiêu chuẩn chất lượng được quy định bởi các cơ quản lý dược phẩm, phải có tác dụng điều trị tương đương thuốc gốc.





Cơ quan FDA – Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cũng đặt ra quy chuẩn cho thuốc Generic phải đạt công hiệu, sức mạnh, nguyên liệu như thuốc gốc, đảm bảo được độ tinh khiết và ổn định như thuốc gốc, sản xuất theo quy định CGMP,…(nguồn tham khảo .từ FDA).


Thuốc generic liệu có đảm bảo chất lượng cho người bệnh khi sử dụng thuốc, điều này còn phụ thuộc vào thể trạng của người bệnh khi sử dụng, xảy ra phản ứng phụ vì thực tế FDA cho phép nhà sản xuất thuốc thay đổi dược chất phụ có tính chất tương đương so với dược liệu chỉ định trong thuốc gốc. Nhưng xét về giá cả, thì thuốc generic có giá thành rẻ hơn nhiều so với thuốc gốc, điều này rất có lợi cho người bệnh khi sử dụng thuốc để điều trị bệnh lâu dài, mặt khác đây cũng là một giải pháp kinh tế trong hoàn cảnh giá thuốc không ngừng tăng cao, nhà kinh doanh dược phẩm chắc chắn sẽ nắm bắt điều này để đem lại doanh thu cho công ty.


Tóm lại thuốc generic sẽ tiết kiệm được một khoản phí cho người bệnh khi sử dụng thuốc,tuy nhiên Bệnh nhân trước khi đưa ra quyết định sử dụng thuốc phải có sự hướng dẫn của Bác sĩ / Dược sĩ.


marketing dược chuyên nghiệp | marketing ngành dược | kinh doanh ngành dược | kinh doanh dược phẩm