Tiêu chuẩn, nguyên tắc GMP trong sản xuất dược phẩm

Tiêu chuẩn GMP trong sản xuất dược phẩm

Từ năm 2010, Bộ Y tế yêu cầu tất cả các cơ sở, nhà máy sản xuất thuốc bắt buộc phải đạt tiêu chuẩn GMP trong sản xuất thuốc.

Tiêu chuẩn GMP trong sản xuất thuốc là tổng hợp nguyên tác và tiêu chuẩn yêu cầu tối thiểu cơ sở, nhà máy sản xuất cần đáp ứng. Để sản xuất ra được các sản phẩm chất lượng đến người tiêu dùng. Các tiêu chuẩn này được kiến nghị bởi cơ quan kiểm soát và cấp phép. Tiêu chuẩn GMP trong sản xuất thuốc được áp dụng cho việc quản lý của các nhà máy Dược phẩm, thiết bị y tế,...

>> Những dự án phòng sạch đã và đang thi công tham khảo tại: http://akme.com.vn/du-an-akme/phong-sach-nha-may-tpcn

Tiêu chuẩn cung cấp và hướng dẫn trong sản xuất, kiểm nghiệm và đảm bảo chất lượng thuốc. Việc áp dụng tiêu chuẩn cần tuân theo những nguyên tắc sau:

- Nhà máy, cơ sở sản xuất cần duy trì khu vực sản sẽ, đảm bảo vệ sinh

- Điều kiện môi trường tốt nhất, tránh các yếu tố gây hại ảnh hưởng đến chất lượng thuốc

- Quy trình sản xuất được kiểm soát chặt chẽ, tuân thủ thông số kỹ thuật

- Nhân viên được đào tạo và chuyên môn phù hợp cho từng vị trí

- Hộ thống hồ sơ giấy tờ chứng minh, đánh giá thực tế chất lượng sản phẩm

Trên đây là các nguyên tác và tiêu chuẩn chung trong quá trình sản xuất thuốc. Việc áp dụng tiêu chuẩn GMP trong sản xuất thuốc đem lại chất lượng sản phẩm hiểu quả nhất.

Hi vọng bài viết trên đây có thể trang bị thêm được chút kiến thức cho bạn trong việc thiết kế thi công phòng sạch, nếu bạn đang có nhu cầu cần tư vấn về phòng sạch thì hãy liên hệ ngay đến hotline của chúng tôi ngay nhé

Thông tin chi tiết về TƯ VẤN - THIẾT KẾ - THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ

Công ty TNHH Thương mại & Kỹ thuật Anh Khang

Hotline: 1900 636 814

Email: info@akme.com.vn

Website: akme.com.vn

Add: Số 184 Phúc Diễn, Nam Từ Liêm, Hà Nội